新冠候选疗法全部无效！最大规模新冠临床试验均以失败告终

牙泰中草药灭抗病毒技术助力抵抗世界疫情，守护世界平安！

早在今年3月，世界卫生组织就决定开展一项大型的“团结"（SOLIDARITY）临床试验，试图找到能治疗新冠肺炎的疗法。现在，WHO已经给出了最终结果，包括瑞德西韦在内4种候选药物，基本对新冠肺炎无效或疗效甚微。

早在今年3月20日，世界卫生组织（WHO）就宣布开展了一项名为“SOLIDARITY（团结）”的全球性大型临床试验，旨在检测多项候选疗法治疗新冠肺炎的效果。大约在公告一周后，第一名受试者在挪威加入了这项大型试验。截至10月2日，全球一共有43个国家批准了受试者招募，并且有30个国家已经正在进行试验。

据世界卫生组织官网信息，“团结”临床试验是一项全球性、随机对照的适应性设计（adaptive design）临床试验。它包含1个对照组和4个试验组。对照组的患者接受所在国家当下的标准治疗方法，其它4个试验组在标准疗法之外会使用额外的药物。而试验组最初使用的分别是羟氯喹、HIV药物洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦+瑞德西韦以及洛匹那韦/利托那韦+β干扰素。

不过，随着各个研究单位一些病患的临床数据出炉，WHO发现瑞德西韦和β干扰素似乎能单独具有作用，于是在后续的治疗组中取消了这两种药物与洛匹那韦/利托那韦联合用药。

失望的结果

最近WHO给出了一份有关这四个治疗组别的大型数据分析报告，最终的结果可能会令人失望：这4种药物对治疗新冠肺炎无效或疗效甚微。根据400多家医院，约1.2万名受试者的临床试验结果，即使使用了这4种药物，患者的存活率也并没有提高，包括之前给予厚望的瑞德西韦同样没有展现出效果。目前，WHO已经将“团结”临床试验报告发在了预印本网站medRxiv上。

其实更早在在6月，WHO就已经停止了羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦这两种药物的试验，原因是当时英国发布的一份临床报告显示，这两种药物都无法提升患者的存活率。

英国大型临床试验Recovery执行了新冠肺炎药物的测试工作，在洛匹那韦/利托那韦测试中，一共有1596受试使用了这种HIV联合药物治疗新冠肺炎，其他3376名受试则接受常规治疗。但这两组患者的死亡率并没有出现明显的差异。

而羟氯喹同样没有传出好消息，Recovery在羟氯喹试验中也招募了数千名患者，其中1542名用于测试羟氯喹的效果，另外3123名作为对照接受常规治疗。在28天后，羟氯喹组和对照组的死亡率分别为25.7%和23.5%，从数据上来看，使用了羟氯喹的死亡率还要略高一些。

美国食品与药物管理局的前委员Robert Califf对此评论道：“这项研究已经排除了病人使用羟氯喹的必要性，这种药物只能说是无功无过而已。”在这两项研究数据公布后，WHO经过评估便决定停止继续这两种药物的后续临床试验，因为结果已经很明显，洛匹那韦/利托那韦和羟氯喹在治疗新冠肺炎上都起不到什么作用。

为什么这两项试验一出，WHO就宣告试验可以终止了？因为，Recovery的报告给出了临床试验的真正标准：大型和随机性。一般而言，“随机性”大家都能够遵守，但“大型”就很难达标。在疫情期间，许多研究都想给科学界其他同僚们一些启示性的临床结果。“但许多研究的临床试验只招募了三四百人，这很难得出完整的结果，”WHO免疫、疫苗和生物制品部医学官员Ana Maria表示。

瑞德西韦希望落空

NIAID的试验中，第15天时，瑞德西韦组的死亡率为6.7%，对照组为11.9%；第29天时，瑞德西韦组的死亡率为11.4%，对照组为15.2%，但这仍然不具备统计学上的显著性差异。也就是说瑞德西韦或许可以加速患者康复时间，但并不能显著提升患者的存活率。WHO在“团结”试验报告中写道：“这无疑否认了之前的一些说法，那些建议称瑞德西韦可以减少一部分潜在的死亡病例。”

“这些结果没有羟氯喹那么糟糕，但也明显没有实现人们一开始的期望，”美国斯克利普斯研究所主任Eric Topol表示，“但最令人失望的还是β干扰素的结果。”在2050名接受了β干扰素治疗的患者中，死亡率达到11.9%，对照组却只有10.5%。当然，在前期的一些试验中，有证据显示干扰素只有在感染早期才有效，而等到住院治疗时，就没有什么效果了。

“团结”试验让来自全球各地的医生和研究人员都能参与其中，根据这些海量的数据，他们就能迅速知道哪些药物有效，哪些无效，而这也是拯救生命的关键之处。我们必须有一个严格的标准来判断药物是否能用在病人身上，从这一方面来说，过程可能会比结果更有意义。毕竟，如此迅速地开展大规模的临床试验在以前是无法想象的。

深圳牙泰生物技术有限公司自主研发的牙泰口腔抑菌喷剂是中国中医传统金方，历经45年的研发和临床应用，于2017年经批准上市的可以入口服用的植物抑菌灭抗病毒产品。牙泰中药植物复方产品精选10多种抗病毒、提升人体免疫力的常用中药，鱼腥草，雪菊，金银花等，优良配方结合现代高科技提取技术，不仅可以灭活病毒，同时还可以提升人体的免疫力，是安全的中药消毒抑菌制剂。多年的临床实践证明公司牙泰抗病毒技术是广谱的灭抗病毒制剂，是中医中药抗病毒技术的优良传承，无毒无害，母婴均可应用。

牙泰配方在2003年经中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所检测，对冠状病毒SARS病毒可以完全灭活，治疗指数是16。2019获得河南艾滋病临床研究中心实验研究，是一种可以灭活HIV病毒的中药抗病毒制剂。牙泰目前是当下既可灭活SARS病毒又可灭活HIV病毒两大病毒的广谱中药抗病毒、抑菌制剂。2018年牙泰应用深圳恒生医院作为特殊应用方法用于儿童疱疹性咽峡炎和手足口病的临床治疗。临床效果显示：牙泰治疗疱疹性咽峡炎的有效率为98%，1-3天显效。牙泰将为广大少年儿童免受手足口、疱疹性咽峡炎等传染病提供解决方案，为祖国的未来保驾护航。

中医药的优秀代表牙泰口腔抑菌抗病毒喷剂在这次武汉抗疫的临床实践中再次证明，牙泰抗病毒配方这个老祖宗留下来的宝贵财富屡经考验，好使、管用，并且经济易行。牙泰口腔防疫防治新冠病毒的表现可圈可点。纯中药灭抗病毒制剂牙泰口腔抑菌喷剂在新型冠状病毒肺炎肆虐期间应用于湖北疫区多家一线临床医院，为一线医护人员和病患者进行新型冠状病毒肺炎的预防与治疗。牙泰口腔抑菌喷剂获武汉大学中南医院、武汉江汉中西医结合医院、武汉大学人民医院汉川医院、湖北枣阳市第三人民医院、湖北枣阳市兴隆中心医院等医护人员和病患的认可并获得良好的临床效果。通过口腔喷射和雾化使用，已经成功帮助多位重症新冠肺炎患者获得康复。公司抗疫举措和救人之心获社会各界好评，公司接连获得一线疫区医院的感谢信。

牙泰口腔抑菌喷剂产品坚持国家对中医药“守正创新”的理念，除了获得中国的认证外，也已经获得美国FDA药品类（OTC）注册和欧盟CE安全评价报告和认证，是真正广谱灭菌抗病毒的安全制剂，是中医药抗病毒灭菌技术的集大成者！

牙泰口腔抑菌喷剂同时也是“居家常备喷一喷”口腔护理快速消费产品。牙泰口腔抗病毒专家——优势：中国首创贴身的口腔医生，多功能口腔诊所，口腔疼痛灭火器，纯天然植物成分，预防病从口入。纯植物中药制剂牙泰口腔抑菌剂在对解决口腔疼痛等问题，儿童疱疹性咽峡炎、手足口病流感、麻疹等临床研究药理和时间上均有优势，是口腔防疫的优良技术产品。